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产品展示 >> 片剂 >> 甲硝唑维B6片
药品名称:甲硝唑维B6片
 药品描述:
[药品名称] 通用名:甲硝唑维B6片 英文名: Metronidazole and Vitamin B6 Tablets 汉语拼音:Jiaxiaozuo Wei B6 Pian [成份] 本品为复方制剂,其组份为每片含甲硝唑0.20g,维生素B6 0.02g
   详细说明:
[性状] 本品为类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
[适应症]用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤疮、脂溢性皮炎。
[规格] 每片含甲硝唑0.20g,维生素B6 0.02g
[用法用量] 口服。每次1-2片,每日3次,疗程7日或更长。
[不良反应] 本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长程用药时可产生持续周围神经病变,其他常见的不良反应有: 
1. 胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等;
2. 可逆性粒细胞减少;
3. 过敏反应、皮疹、荨麻疹等;
4. 中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等;
5. 局部反应如血栓性静脉炎等;  
6. 其他有发热、阴道念珠菌感染、尿色发黑,可能为本品代谢物所致,似无临床意义。
[禁忌] 1.对本品或吡咯类药物有过敏史者禁用。
       2.有活动性中枢神经疾病患者禁用。
       3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1. 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。
2. 用药期间不应饮含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
3. 肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测。
4. 需氧菌和厌氧菌混合感染必须与其他抗菌素联用。
5. 本品不宜治疗全身性重症感染尤其在急性期不能达有效治疗浓度。
6. 如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。本品尚可分泌入乳汁,动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
[儿童用药] 儿童慎用。
[老年用药]
1.老年人由于肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,需监测血药浓度。
2.口服每日最大剂量不可超过20片。
[药物相互作用]
1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
2. 同时应用苯妥英钠,苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
3. 同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果来调整剂量。
4. 本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
[药物过量] 未进行该项实验且暂无可靠参考文献。
[药理毒理] 甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度,此外,对阿米巴原虫和滴虫有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。维生素B6可减轻甲硝唑的不良反应。
[药代动力学] 甲硝唑口服吸收良好,生物利用度80%以上。口服250mg、500mg和2g1-2小时后的血药峰浓度(Cmax)分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L,达峰时间(Tmax)为1-2小时。广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度与同期血药浓度相近,并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%,部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期为7-8小时,60%-80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)。10%随粪便排泄,14%从皮肤排泄。
[贮藏] 遮光,密封保存。 
[包装] 铝塑包装,每板15片。
[有效期] 24个月
[执行标准] 国家药品监督管理局药品标准WS-10001-(HD-0221)-2002
[批准文号] 国药准字H42023007
    
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