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吗替麦考酚酯注册申请已被受理
 
吗替麦考酚酯是一种抗免疫排斥反应药物。对于接受肾脏和心脏移植术后的患者,吗替麦考酚酯具有维持免疫抑制治疗和作为移植术后的患者接受环孢霉素治疗产生严重的肾毒性、溶血性尿毒症综合症等毒性时的替代疗法。吗替麦考酚酯在肾脏系统疾病治疗应用广泛,可用于狼疮肾炎、原发性小血管炎肾损害、难治性肾病综合征、IgA肾病。
我公司通过与台湾东吴大学教授合作,掌握了吗替麦考酚酯原料药及制剂的生产技术。经第三方检验,公司原料药产品品质符合欧洲药典标准要求。
公司5月份已正式向药监部门提出吗替麦考酚酯原料药和吗替麦考酚酯胶囊注册申请,目前,注册申请已被正式受理,预计吗替麦考酚酯原料药2013年取得药品注册文号,吗替麦考酚酯胶囊有望2014年取得注册文号。
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